Os reguladores dos EUA na segunda-feira (22 de dezembro de 2025) deram luz verde para uma versão em pílula do medicamento de grande sucesso para perda de peso Wegovy, o primeiro medicamento oral diário para tratar a obesidade.
A aprovação da Meals and Drug Administration dos EUA deu à farmacêutica Novo Nordisk uma vantagem sobre a rival Eli Lilly na corrida para comercializar uma pílula contra a obesidade. O medicamento oral da Lilly, o orglipron, ainda está em revisão.
Ambas as pílulas são medicamentos GLP-1 que funcionam como injetáveis amplamente utilizados para imitar um hormônio pure que controla o apetite e a sensação de saciedade.
Nos últimos anos, o Wegovy injetável da Novo Nordisk e o Zepbound da Lilly revolucionaram o tratamento da obesidade em todo o mundo e nos EUA, onde 100 milhões de pessoas têm a doença crónica.
Disponível dentro de semanas
Espera-se que as pílulas Wegovy estejam disponíveis dentro de semanas, disseram funcionários da empresa. A disponibilidade de pílulas orais para tratar a obesidade poderia expandir o mercado em expansão para tratamentos da obesidade, ampliando o acesso e reduzindo custos, disseram especialistas.
Cerca de 1 em cada 8 americanos usou medicamentos injetáveis GLP-1, de acordo com uma pesquisa da KFF, um grupo de pesquisa sem fins lucrativos sobre políticas de saúde. Mas muitos outros têm dificuldade em pagar as doses caras.
“Há todo um grupo demográfico que pode se beneficiar com as pílulas”, disse a Dra. Fatima Cody Stanford, especialista em obesidade do Massachusetts Common Hospital. “Para mim, não se trata apenas de quem chega primeiro à linha de chegada. Trata-se de ter essas opções disponíveis para os pacientes.”
A pílula para obesidade da Novo Nordisk contém 25 miligramas de semaglutida. Esse é o mesmo ingrediente dos injetáveis Wegovy e Ozempic e do Rybelsus, um comprimido de dose mais baixa aprovado para tratar diabetes em 2019.
Ensaios clínicos
Num ensaio clínico, os participantes que tomaram Wegovy por by way of oral perderam, em média, 13,6% do seu peso corporal whole ao longo de cerca de 15 meses, em comparação com uma perda de 2,2% se tomaram um placebo ou uma pílula simulada. Isso é quase o mesmo que o Wegovy injetável, com uma perda média de peso de cerca de 15%.
Chris Mertens, 35 anos, pneumologista pediátrico em Menomonee Falls, Wisconsin, juntou-se ao ensaio da Novo Nordisk em 2022 e perdeu cerca de 20 quilos com a pílula Wegovy. A medicação diária funcionou para diminuir seu apetite e pensamentos invasivos sobre comida, disse ele.
“Se houve dias em que perdi uma refeição, quase não percebi”, disse Mertens.
Os participantes de um ensaio clínico que tomaram a dose mais alta de orforglipron da Lilly perderam 11,2% do peso corporal whole, em média, ao longo de quase 17 meses, em comparação com uma perda de 2,1% naqueles que tomaram placebo.
Ambas as pílulas resultaram em menos perda de peso do que a média alcançada com Zepbound da Lilly, ou tirzepatida, que tem como alvo dois hormônios intestinais, GLP-1 e GIP, e levou a uma perda de peso média de 21%.
Instruções de dosagem
Todos os medicamentos GLP-1, orais ou injetáveis, apresentam efeitos colaterais semelhantes, incluindo náuseas e diarreia.
Ambas as pílulas diárias prometem comodidade, mas a pílula Wegovy deve ser tomada com um gole de água pela manhã, com o estômago vazio, com intervalo de 30 minutos antes de comer ou beber.
Isso porque a Novo Nordisk teve que projetar a pílula de uma forma que evitasse que a droga fosse decomposta no estômago antes de poder ser absorvida pela corrente sanguínea. A farmacêutica adicionou um ingrediente que protege o medicamento por cerca de 30 minutos no intestino e facilita seu efeito.
Por outro lado, o orforglipron da Lilly não tem restrições de dosagem. Esse medicamento está sendo considerado no âmbito do novo programa de vouchers prioritários da FDA, que visa reduzir os prazos de aprovação de medicamentos. Uma decisão é esperada na primavera.
‘Tudo sobre o preço’
A produção de comprimidos é geralmente mais barata do que a produção de medicamentos administrados por meio de injeções, portanto o custo dos novos medicamentos orais pode ser menor. A administração Trump, no início deste ano, disse que as autoridades trabalharam com os fabricantes de medicamentos para negociar preços mais baixos para os medicamentos GLP-1, que podem custar mais de 1.000 dólares por mês.
A empresa disse que a dose inicial estaria disponível por US$ 149 por mês em alguns fornecedores. Informações adicionais sobre custos estarão disponíveis em janeiro.
Não está claro se os pacientes preferirão comprimidos diários ou injeções semanais. Embora alguns pacientes não gostem de agulhas, outros não parecem se importar com as injeções semanais, disseram especialistas em obesidade. Mertens recorreu ao Zepbound injetável quando recuperou o peso após o closing do ensaio clínico da pílula Wegovy.
Ele disse que gostou da disciplina da pílula diária.
“Foi uma rotina intencional e um lembrete de que hoje estou fazendo isso para saber que minhas escolhas serão afetadas durante o dia”, disse ele.
Angela Fitch, especialista em obesidade e diretora médica da Knowwell, uma empresa de saúde, disse que qualquer que seja o formato, o maior benefício será tornar os medicamentos para perda de peso mais acessíveis e acessíveis.
“É tudo uma questão de preço”, disse ela. “Basta me dar um medicamento de US$ 100 por mês que seja relativamente eficaz.”
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Publicado – 23 de dezembro de 2025 06h36 IST
