Os reguladores dos EUA deram na segunda-feira luz verde para uma versão em pílula do medicamento de grande sucesso para perda de peso Wegovy, o primeiro medicamento oral diário para tratar a obesidade.
A aprovação da Meals and Drug Administration dos EUA deu à farmacêutica Novo Nordisk uma vantagem sobre a rival Eli Lilly na corrida para comercializar uma pílula contra a obesidade. O medicamento oral da Lilly, o orglipron, ainda está em revisão.
Ambas as pílulas são medicamentos GLP-1 que funcionam como injetáveis amplamente utilizados para imitar um hormônio pure que controla o apetite e a sensação de saciedade.
Nos últimos anos, o Wegovy injetável da Novo Nordisk e o Zepbound da Lilly revolucionaram o tratamento da obesidade em todo o mundo e nos EUA, onde 100 milhões de pessoas têm a doença crónica.
Espera-se que as pílulas Wegovy estejam disponíveis dentro de semanas, disseram funcionários da empresa. A disponibilidade de pílulas orais para tratar a obesidade poderia expandir o mercado em expansão para tratamentos da obesidade, ampliando o acesso e reduzindo custos, disseram especialistas.
Cerca de um em cada oito americanos usou medicamentos injetáveis GLP-1, de acordo com uma pesquisa da KFF, um grupo de pesquisa sem fins lucrativos sobre políticas de saúde. Mas muitos outros têm dificuldade em pagar as doses caras.
“Há todo um grupo demográfico que pode se beneficiar com as pílulas”, disse a Dra. Fatima Cody Stanford, especialista em obesidade do Massachusetts Normal Hospital. “Para mim, não se trata apenas de quem chega primeiro à linha de chegada. Trata-se de ter essas opções disponíveis para os pacientes.”
A pílula para obesidade da Novo Nordisk contém 25 mg de semaglutida. Esse é o mesmo ingrediente dos injetáveis Wegovy e Ozempic e do Rybelsus, um comprimido de dose mais baixa aprovado para tratar diabetes em 2019.
Num ensaio clínico, os participantes que tomaram Wegovy por through oral perderam, em média, 13,6% do seu peso corporal whole ao longo de cerca de 15 meses, em comparação com uma perda de 2,2% se tomaram um placebo ou uma pílula simulada. Isso é quase o mesmo que o Wegovy injetável, com uma perda média de peso de cerca de 15%.
Chris Mertens, 35 anos, pneumologista pediátrico em Menomonee Falls, Wisconsin, juntou-se ao ensaio da Novo Nordisk em 2022 e perdeu cerca de 40 libras usando a pílula Wegovy. A medicação diária funcionou para diminuir seu apetite e pensamentos invasivos sobre comida, disse ele.
“Se houve dias em que perdi uma refeição, quase não percebi”, disse Mertens.
Os participantes de um ensaio clínico que tomaram a dose mais alta de orforglipron da Lilly perderam 11,2% do peso corporal whole, em média, ao longo de quase 17 meses, em comparação com uma perda de 2,1% naqueles que tomaram placebo.
Ambas as pílulas resultaram em menos perda de peso do que a média alcançada com Zepbound da Lilly, ou tirzepatida, que tem como alvo dois hormônios intestinais, GLP-1 e GIP, e levou a uma perda de peso média de 21%.
Todos os medicamentos GLP-1, orais ou injetáveis, apresentam efeitos colaterais semelhantes, incluindo náuseas e diarreia.
Ambas as pílulas diárias prometem comodidade, mas a pílula Wegovy deve ser tomada com um gole de água pela manhã, com o estômago vazio, com intervalo de 30 minutos antes de comer ou beber.
Isso porque a Novo Nordisk teve que projetar a pílula de uma forma que evitasse que a droga fosse decomposta no estômago antes de poder ser absorvida pela corrente sanguínea. A farmacêutica adicionou um ingrediente que protege o medicamento por cerca de 30 minutos no intestino e facilita seu efeito.
Por outro lado, o orforglipron da Lilly não tem restrições de dosagem. Esse medicamento está sendo considerado no âmbito do novo programa de vouchers prioritários da FDA, que visa reduzir os prazos de aprovação de medicamentos. Uma decisão é esperada na primavera.
A produção de comprimidos é geralmente mais barata do que a produção de medicamentos administrados por meio de injeções, portanto o custo dos novos medicamentos orais pode ser menor. A administração Trump, no início deste ano, disse que as autoridades trabalharam com os fabricantes de medicamentos para negociar preços mais baixos para os medicamentos GLP-1, que podem custar mais de 1.000 dólares por mês.
A empresa disse que a dose inicial estaria disponível por US$ 149 por mês em alguns fornecedores. Informações adicionais sobre custos estarão disponíveis em janeiro.
