O órgão regulador de medicamentos da Austrália emitiu outro alerta de segurança para três medicamentos ayurvédicos não aprovados, encontrados com quantidades “extremamente altas” de metais pesados.
A Therapeutic Items Administration emitiu os avisos depois de encontrar níveis inseguros de mercúrio, chumbo, arsênico e cádmio neles.
A TGA insta qualquer pessoa que tome comprimidos de Brahmi Vati ou comprimidos de Kumar Kalyan Rasa fabricados pela Farmácia Ayurvédica Unjha a parar e descartar quaisquer comprimidos restantes na farmácia native.
O mesmo conselho foi emitido para os comprimidos Manasamitra Vadakam fabricados pela SKM Siddha e Ayurvedha depois que também foi descoberto que continha uma erva proibida na lista de venenos da TGA.
Embora seja ilegal importar e fornecer medicamentos ayurvédicos não aprovados na Austrália, os indivíduos podem comprá-los no exterior para uso pessoal limitado.
Houve vários problemas de advertência ao consumidor sobre medicamentos ayurvédicos não registrados nos últimos anos.
A TGA emitiu alertas de segurança para os comprimidos Brahmi Vati (parte superior) e os comprimidos Kumar Kalyan Rasa (parte inferior), ambos fabricados pela Unjha Ayurvedic Pharmacy. (Fornecido: Administração de Produtos Terapêuticos)
No início deste ano, o departamento de saúde de Victoria informou casos de envenenamento por chumbo do consumo de medicamentos ayurvédicos importados com altos níveis de metais pesados.
O envenenamento por chumbo pode causar efeitos à saúde a longo prazo, como danos a órgãos e morte, com mulheres grávidas e crianças em maior risco.
Embora a exposição mesmo a pequenas quantidades de mercúrio possa ser tóxica para os órgãos e para os sistemas nervoso, digestivo e imunológico.
O que é medicina ayurvédica?
Ayurveda é um tipo de sistema de medicina complementar tradicional que apoia a medicina convencional e está aumentando em popularidade.
Espera-se que o mercado australiano de ervas ayurvédicas cresça 11% ao ano durante a próxima década, elevando seu valor de US$ 174 milhões para US$ 529 milhões até 2034, de acordo com Pesquisa e Mercados.
A medicina ayurvédica originou-se na Índia antiga, onde continua sendo um sistema de medicina tradicional amplamente utilizado.
Dr. Shukla diz que a coisa mais segura para os consumidores é consultar profissionais ayurvédicos qualificados na Austrália antes de tomar qualquer medicamento complementar. (Fornecido: Naveen Shukpal)
Naveen Shukla, presidente da Associação Australásia de Ayurveda, disse que o Ayurveda period um “sistema completo de medicina testado pelo tempo” que combinava conhecimentos e práticas antigas e modernas.
O Ayurveda busca reequilibrar as energias da mente, do corpo e do espírito por meio de dietas personalizadas, ioga, exercícios respiratórios, fisioterapia e fitoterapia.
Os medicamentos ayurvédicos referem-se aos produtos terapêuticos como pílulas, pós e pomadas utilizados neste sistema.
Mas os especialistas médicos dizem que as evidências que apoiam os benefícios terapêuticos de muitos medicamentos ayurvédicos são limitadas porque não foram submetidos aos rigorosos ensaios clínicos exigidos pela medicina ocidental.
O que são esses comprimidos?
Os comprimidos Brahmi Vati sinalizados pela TGA são frequentemente usados para apoiar a memória, os comprimidos Kumar Kalyan Rasa afirmam ajudar a função imunológica em crianças e os comprimidos Manasamitra Vadakam são usados para apoiar o bem-estar psychological.
Dr. Shukla é um médico ayurvédico qualificado na Índia e na Austrália e pratica há mais de 28 anos.
Ele disse que a maioria dos medicamentos ayurvédicos consiste em ervas e minerais.
Mas uma pequena classe especializada de medicamentos period composta por minerais e metais, como nanopartículas de ouro, cinzas ou cinzas de ferro, que, segundo ele, eram proibidas na Austrália.
Um alerta de segurança também foi emitido para os comprimidos Manasamitra Vadakam fabricados pela SKM Siddha e Ayurvedha devido à contaminação por metais pesados. (Fornecido: Administração de Produtos Terapêuticos)
Dr. Shukla disse que o medicamento Kumar Kalyan Rasa da Índia, com bandeira TGA, period um exemplo dessa classe metálica de medicamento.
Além de serem feitos de compostos metálicos, outra razão pela qual altos níveis de metais pesados podiam ser encontrados em medicamentos ayurvédicos importados period porque os metais pesados eram frequentemente usados durante o processo de extração de algumas ervas.
Esses níveis de metais pesados, embora permitidos na Índia, excederam os limites australianos para o que period considerado seguro.
O Dr. Shukla recomendou que as pessoas só obtenham medicamentos ayurvédicos de profissionais totalmente segurados e registrados, qualificados com um Diploma Avançado em Ayurveda.
Alguns supermercados vendem “alimentos funcionais” que são produtos que contêm ervas que podem trazer benefícios terapêuticos em altas doses. (ABC noticias: Gillian Aeria)
Como esses medicamentos chegam à Austrália?
Embora seja ilegal importar e fornecer medicamentos ayurvédicos não registados, os indivíduos podem encomendar legalmente medicamentos on-line para uso pessoal se tiverem uma receita ou se o fornecimento for inferior a três meses.
Como a maioria dos medicamentos ayurvédicos encontrados na Índia não foram aprovados para distribuição na Austrália, muitas pessoas os encomendavam on-line, disse o Dr. Shukla.
Ele disse que as pessoas também preferem ser tratadas por médicos familiares dos seus países de origem por hábito, por uma língua partilhada ou pela percepção de que têm mais conhecimentos, como um médico de família de confiança.
“Mas [those practitioners] não estávamos preparados para saber o que estava disponível aqui ou tínhamos o conhecimento para saber quais medicamentos são permitidos na Austrália.”
Os medicamentos estrangeiros também eram mais baratos porque os aprovados pela TGA tinham de ser submetidos a regimes de testes rigorosos e tendiam a ser fabricados na Austrália, disse ele.
“Quando se trata de nossa saúde, não devemos fazer concessões”.
A maioria dos medicamentos ayurvédicos fabricados na Índia não atendem aos padrões australianos devido aos diferentes padrões regulatórios e de fabricação. (Flickr: SharronS.)
O Dr. Shukla queria que mais pessoas entendessem que havia muitos profissionais qualificados na Austrália que sabiam como substituir medicamentos indisponíveis de acordo com os regulamentos da TGA.
“Metade dos problemas serão resolvidos se as pessoas contactarem um praticante australiano em vez de alguém no seu país.”
Como os medicamentos complementares são regulamentados?
Todos os produtos terapêuticos vendidos e fornecidos na Austrália, incluindo medicamentos complementares e medicamentos tradicionais, devem ser testados pela TGA, a menos que estejam isentos.
A professora associada adjunta Jennifer Hunter, da Universidade de Sydney, disse que a Austrália tem uma das melhores estruturas regulatórias para medicamentos complementares, mas ainda existem lacunas.
Dr. Shukla diz que a medicina ayurvédica é um sistema de medicina tradicional indiana “testado pelo tempo” que remonta a milhares de anos. (Fornecido: Coleção Wellcome)
O Dr. Hunter faz parte do Comitê Consultivo para Medicamentos Complementares da TGA e disse que as ervas usadas para fins terapêuticos também podem se enquadrar nos padrões alimentares, o que os torna difíceis de common.
Por exemplo, um praticante de medicina tradicional chinesa, ayurvédico ou naturopata pode preparar e distribuir ervas cruas regulamentadas como alimentos sem a necessidade de cumprir os padrões da TGA para medicina complementar, porque a sua acreditação lhes permitiu fazê-lo.
Os supermercados asiáticos também estocavam combinações embaladas de ervas medicinais cruas como “alimentos funcionais”, disse ela.
A Dra. Jennifer Hunter diz que muitas ervas usadas na medicina complementar são regulamentadas como alimentos. (Fornecido: Jennifer Hunter)
Como clínico geral, o Dr. Hunter disse que esses alimentos comprados em lojas eram tradicionalmente consumidos para apoiar as mães após o parto, ou para apoiar a energia ou a digestão.
Desde que nenhuma alegação terapêutica fosse feita, a venda dessas ervas pré-embaladas period authorized.
Ela disse que o ginseng é uma erva conhecida e consumida para melhorar a energia, a memória, o foco e o bem-estar geral.
“Você pode comprar muitos produtos e extratos de ginseng muito potentes que são regulamentados como alimentos e não como medicamentos, mas eles definitivamente contêm doses terapêuticas que podem interagir com alguns medicamentos”.
Ela aconselhou as pessoas que tomam ou planejam tomar medicamentos complementares ou alimentos funcionais em altas doses a procurar aconselhamento profissional de um médico, farmacêutico ou profissional de saúde com formação em fitoterapia.
Meu medicamento complementar é seguro?
Os consumidores devem procurar um número AUST R ou L no produto, o que significa que o medicamento atende aos padrões australianos e é seguro para uso.
Um número R indicava que o medicamento estava “registado” no Registo Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG) e foi submetido a uma avaliação mais abrangente para ingredientes e indicações terapêuticas de maior risco.
Os números AUST R e L devem ser facilmente identificáveis nos medicamentos avaliados pela TGA. (ABC noticias: Gillian Aeria)
Os medicamentos de menor risco que têm seus ingredientes e indicações aprovados são “listados” no ARTG e possuem número L.
Sem estes números, a TGA alertou que o medicamento poderia ser inseguro, ineficaz ou um desperdício de dinheiro.
Mas o Dr. Shukla desaconselhou a auto-prescrição de medicamentos ayurvédicos, mesmo com números AUST.
“Quando você o faz para fins terapêuticos, precisa de orientação adequada.”
