Um medicamento prescrito usado para pacientes com câncer e anemia deve ser disponibilizado para o tratamento do autismo em algumas crianças nos Estados Unidos.
Na segunda -feira, o governo Trump anunciou que o regulador de medicamentos dos EUA modificaria o rótulo – e expandindo o uso – de um medicamento chamado leucovorina, ou ácido folínico, um tipo de folato.
A atualização significa que a leucovorina será aprovada para o tratamento da deficiência de folato cerebral, que alguns médicos nos EUA já estavam prescrevendo off-label para fins não atualmente aprovados pelo regulador federal de medicamentos.
Deficiência de folato cerebral, que o governo Trump diz ter sido associado ao autismoé um distúrbio raro que ocorre quando há baixos níveis de folato no sangue, apesar dos níveis normais no restante do corpo.
Crianças com deficiência de folato cerebral geralmente desenvolvem sintomas a partir dos dois anos de idade, que também são vistos no autismo, incluindo atrasos no desenvolvimento e problemas de movimento.
Brand após a Casa Branca anunciar a leucovorina como um tratamento para o transtorno do espectro do autismo, a Administração Federal de Medicamentos se moveu para aprovar o medicamento para esse uso. (Getty Photographs: Sarah Silbiger)
Os funcionários da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) disseram que a aprovação expandida da leucovorina é baseada em pesquisas que sugerem que o medicamento pode ajudar crianças com autismo que são deficientes em folato a melhorar sua comunicação verbal.
“As crianças estão sofrendo e merecem acesso a possíveis tratamentos que demonstraram promessa”, disse o comissário da FDA, Marty Makary.
Segundo as autoridades de saúde dos EUA, a leucovorina será autorizada para crianças com autismo “, com o uso contínuo se as crianças mostrarem ganhos de idioma, social ou adaptável”.
Mas os especialistas australianos alertaram que a pesquisa sobre a droga e seus benefícios potenciais para o autismo period muito preliminar e alertaram contra seu uso generalizado.
O que é leucovorina?
A leucovorina, também conhecida como folinado de cálcio e cálcio da leucovorina, é um tipo de vitamina B9 ou folato.
O folato, que é naturalmente encontrado em certos alimentos, ajuda o corpo a fazer glóbulos vermelhos saudáveis e é importante para a função cerebral geral.
Embora a leucovorina não seja a mesma que o ácido fólico (a versão sintética do folato), as duas substâncias são quimicamente semelhantes. Isso significa que a leucovorina, que é administrada como pílulas ou injeções, pode executar as mesmas funções do ácido fólico.
A leucovorina é mais comumente usada para reduzir os efeitos colaterais associados a alguns medicamentos quimioterápicos e tratar alguns tipos de anemia resultantes da deficiência de ácido fólico.
Também pode aumentar os efeitos do medicamento quimioterápico 5-fluorouracil.
Os efeitos colaterais do medicamento incluem febre, náusea, erupções cutâneas e problemas para dormir.
A leucovorina também é aprovada pela Administração de Mercadoras de Terapêutica na Austrália para efeitos colaterais do tratamento do câncer e requer uma prescrição.
Qual é a evidência da leucovorina e do autismo?
Transtorno do espectro do autismo (TEA), que inclui autismo e síndrome de Asperger, é uma condição que afeta a capacidade de uma pessoa de interagir com o mundo ao seu redor.
As pessoas autistas podem ter dificuldades com a comunicação e interação social, além de comportamentos restritos e repetitivos.
Algumas pesquisas sugeriram que crianças com autismo têm variações genéticas ou condições autoimunes que afetam a capacidade do corpo de processar folato ou transportá -lo para o cérebro. Mas, de acordo com a Autism Science Basis, Essas descobertas foram inconsistentes.
Nos últimos anos, os pesquisadores realizaram alguns estudos que investigam a leucovorina como um possível tratamento para os sintomas do autismo e, em alguns casos, descobriram que o medicamento pode levar a melhorias nos resultados comportamentais e na linguagem.
Um Estudo recente na Índiapor exemplo, comparou 39 crianças no medicamento e 38 em um placebo, e descobriram que aquelas que tomaram leucovorina haviam melhorado as pontuações na escala de classificação do autismo infantil. Outros pequenos estudos em ChinaAssim, Irã e França fizeram descobertas semelhantes.
Mas Andrew Whitehouse, professor de pesquisa de autismo no Youngsters Analysis Institute, disse que as evidências gerais da leucovorina eram “fracas” e que os estudos até o momento eram “limitados por pequenos números, descobertas inconsistentes e falta de replicação independente”.
“No momento, a ciência não chega perto do padrão necessário para recomendar a leucovorina no manejo clínico do autismo.“
Quando se trata de autismo, o professor Whitehouse disse que a leucovorina permaneceu “experimental” e que grandes ensaios rigorosamente controlados eram necessários para confirmar se algum benefício period actual.
“A pesquisa atual é muito estreita e preliminar para tirar conclusões fortes, e o entusiasmo supera em muito as evidências científicas”.
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Adam Guastella, psicólogo clínico da clínica de pesquisa de autismo e desenvolvimento de neurodesenvolvimento da Universidade de Sydney, concordou.
“Existem alguns estudos promissores sugerindo possíveis benefícios, mas esses estudos têm muitas limitações”, disse o professor Guastella.
“Eles não estão na qualidade necessária para uso generalizado”.
Ao anunciar as mudanças na leucovorina, as próprias autoridades de saúde dos EUA observaram que “Embora promissor … a leucovorina não é uma cura para TEA e só pode levar a melhorias nos déficits relacionados à fala para um subconjunto de crianças com TEA”.
“Além disso, esse tratamento deve ser administrado sob supervisão médica e em conjunto com outras abordagens não farmacológicas para crianças com TEA (por exemplo, terapia comportamental)”, disseram as autoridades.
O professor Guastella acrescentou que algumas pesquisas sugeriram que a leucovorina pode ter efeitos colaterais negativos.
“É necessário mais trabalho para ter certeza sobre a dose e o tempo corretos, principalmente quando administrados na gravidez e na primeira infância, antes de serem tomados como tratamento para a comunidade”.
O que causa autismo?
O autismo é um distúrbio neurodesenvolvimento complexo, sem causa conhecida, disse Hannah Kirk, do Instituto Turner de Cérebro e Saúde Psychological da Universidade Monash.
“A pesquisa mostra consistentemente que a genética desempenha um papel importante – existem centenas de genes que foram ligados ao autismo”, disse Kirk.
“Também houve alguns fatores ambientais que demonstraram ter associações mais fortes, coisas como aumento da idade materna”.
É importante observar que, embora o folato seja particularmente importante durante a gravidez, e a suplementação de ácido fólico é recomendado para ajudar a prevenir defeitos congênitos, a ligação entre os níveis maternos de folato e o autismo é inconsistente.
Alguns estudos descobriram que as mães que tomaram suplementos de ácido fólico na época da concepção tiveram filhos com uma probabilidade significativamente menor de autismo, enquanto outras pesquisas não observaram a mesma associação.
Os conselhos do governo Trump, no entanto, de que as mulheres grávidas devem limitar o uso do paracetamol por causa dos vínculos com o autismo em crianças, foi amplamente condenado como “infundado” e causando medo desnecessário.
Como o autismo é tratado?
Os tratamentos atuais para o autismo são projetados para reduzir os sintomas que afetam “o funcionamento diário e a qualidade de vida”, disse Kirk.
“É um distúrbio complexo, então tentando encontrar uma resposta simples [to what causes autism] É improvável que seja frutífero. “
O psicólogo clínico Daybreak Adams acrescentou que o enquadramento da leucovorina como tratamento para o autismo period “preocupante” porque essas declarações “afetam a maneira como as pessoas entendem e percebem o autismo”.
“[Autism] é uma diferença neurodesenvolvimento “, disse o professor Adams, do Olga Tennison Autism Analysis Middle da Universidade La Trobe.
“Quando enquadramos [autism] Como uma condição que precisa de ‘fixação’, corremos o risco de aumentar o estigma que as pessoas já enfrentam.
“O que realmente faz a diferença para as pessoas autistas é o suporte certo: salas de aula inclusivas, locais de trabalho que se adaptam às necessidades, comunidades que entendem as diferenças de comunicação e sensoriais e políticas moldadas por pesquisas de boa qualidade”, disse ela.
O professor Whitehouse disse que já havia “muitos programas de apoio com forte apoio científico que apóiam o desenvolvimento de segurança em crianças autistas”.
Outros pesquisadores australianos Também incentivou as pessoas com autismo a continuar a seguir as melhores práticas baseadas em evidências e disse que o governo australiano não deve alterar suas diretrizes de prescrição de leucovorina.
