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Um analgésico opioide amplamente prescrito mostrou eficácia limitada e risco aumentado de efeitos negativos em uma nova análise publicada no BMJ Proof-Based mostly Drugs.
O estudo examinou o tramadol, um opioide comum usado para tratar a dor crônica.
Historicamente, o tramadol tem sido considerado um opioide mais seguro ou menos viciante, o que contribuiu para o seu uso generalizado no tratamento da dor crónica, observaram os autores do estudo.
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“Muitas vezes, podemos usar tramadol para evitar drogas mais viciantes, como outros opioides, embora na verdade o tramadol seja um opioide sintético. É muito mais suave”, disse o Dr. Marc Siegel, analista médico sênior da Fox Information, à Fox Information Digital.
Na nova análise, os investigadores usaram dados de 19 ensaios clínicos randomizados envolvendo 6.506 adultos com doenças que incluem osteoartrite, dor lombar crónica, dor neuropática e fibromialgia. Todos os estudos compararam o tramadol a um tratamento com placebo.
O nível de alívio da dor associado ao tramadol caiu abaixo do limiar normalmente considerado clinicamente importante. (iStock)
No geral, o tramadol levou a uma pequena diminuição da dor, mas a quantidade de alívio foi menor do que normalmente é considerado clinicamente significativo, relataram os autores.
“É notável quão mínima foi a redução da dor e quão claramente o estudo destacou o risco elevado de eventos adversos graves, mesmo durante períodos de ensaio relativamente curtos”, disse Alopi M. Patel, MD, médico analgésico da Icahn Faculty of Drugs no Monte Sinai, na cidade de Nova York, à Fox Information Digital. (Patel não estava envolvido no estudo.)
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Os participantes que receberam tramadol apresentaram um risco maior de eventos adversos, graves e não graves, em comparação com aqueles que receberam placebo.
Os eventos adversos graves incluíram principalmente eventos cardiovasculares, como dor no peito, doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca congestiva. Os autores concluíram que o tramadol provavelmente aumenta o risco de problemas cardíacos.
Os eventos adversos graves foram motivados principalmente por resultados cardiovasculares, incluindo dor no peito, doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca congestiva. (iStock)
Os autores concluíram que os benefícios do tramadol para a dor crónica são pequenos e que os danos provavelmente superam os benefícios. As descobertas questionam o uso do tramadol para condições de dor crônica, afirmaram.
Limitações do estudo
A maioria dos ensaios incluídos na análise foram curtos, com períodos de tratamento variando de duas a 16 semanas e períodos de acompanhamento de três a 15 semanas. Isto limitou a capacidade de avaliar os resultados a longo prazo, reconheceram os investigadores.
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Os autores relataram que muitos resultados apresentavam alto risco de viés, o que pode ter exagerado os benefícios aparentes e minimizado os danos relatados.
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Os ensaios envolveram vários tipos diferentes de dor crónica, mas os dados não foram suficientemente detalhados para tirar conclusões sobre qualquer condição específica. Isto torna “mais difícil generalizar os resultados para populações específicas de pacientes”, observou Patel.
A maioria dos ensaios incluídos teve curta duração e comparou o tramadol apenas com placebo, limitando as conclusões sobre os efeitos a longo prazo e as comparações com outros tratamentos. (iStock)
Embora o estudo tenha valor, disse Siegel, “observar taxas ligeiramente aumentadas de câncer ou doenças cardíacas entre aqueles que tomam o medicamento é completamente enganoso, porque não é controlado por outros fatores e não há evidências ou indícios de causalidade”.
“Você teria que primeiro olhar para as características subjacentes daquele grupo que tomou os remédios”.
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O médico destacou ainda que o estudo “não compara [tramadol] com opioides completos como o Percocet.”
Os especialistas enfatizam que os pacientes não devem parar de tomar tramadol abruptamente, pois isso pode causar sintomas de abstinência. Aqueles que desejam mudar a medicação devem consultar um médico.
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“Recomendo que os médicos e os pacientes se envolvam em tomadas de decisão transparentes e compartilhadas, que considerem os modestos benefícios do tramadol juntamente com os seus riscos”, aconselhou Patel.
A Fox Information Digital entrou em contato com vários fabricantes de tramadol solicitando comentários.
