CDSCO pede lista de todos os fabricantes de xarope para tosse na Índia e inicia auditoria conjunta

A Organização Central de Controle de Padrões de Medicamentos (CDSCO) pediu a todos os governos estaduais que apresentassem uma lista de fabricantes de xarope para tosse enquanto iniciava uma auditoria conjunta dessas empresas, disse um alto funcionário do Ministério da Saúde na quinta-feira (9 de outubro de 2025) após a morte de mais de 20 crianças supostamente devido ao xarope para tosse contaminado no mês passado.

A CDSCO também informou a Organização Mundial da Saúde (OMS) que identificou três xaropes para tosse contaminados – Coldrif, Respifresh e ReLife —ligados às recentes mortes de crianças na Índia— como contendo dietilenoglicol (DEG). Afirmou que nenhum dos produtos foi exportado da Índia.

Acrescentou que os produtos foram recolhidos e os fabricantes identificados foram obrigados a interromper a produção de todos os produtos médicos.

A OMS contactou o CDSCO em 1 de Outubro, procurando esclarecimentos sobre potenciais ligações a medicamentos contaminados e se os produtos foram exportados para outros países.

A agência de saúde das Nações Unidas observou que o CDSCO identificou os três produtos como Coldrif da Sresan Pharma (Tamil Nadu), apresentando 48,6% de DEG; Respifresh TR da Rednex Prescribed drugs (Gujarat) que apresentou 1,342% DEG e ReLife da Form Pharma (Gujarat) apresentando 0,616%.

Os sintomas descritos eram consistentes “com insuficiência renal aguda e síndrome de encefalite aguda, com suspeita de ligação com o uso de xaropes orais”, acrescentou.

A OMS acrescentou que está “pronta para apoiar as autoridades nacionais na investigação e resposta a estes acontecimentos trágicos”, acrescentando que não recebeu qualquer informação oficial sobre a origem da contaminação por DEG ou se foi identificado materials farmacêutico contaminado.

Também assinalou a “lacuna regulamentar no rastreio de DEG/EG para medicamentos comercializados internamente na Índia”, sublinhando a necessidade de identificar “a fonte da contaminação e de identificar e remover qualquer materials farmacêutico contaminado que possa estar em circulação”.

Entretanto, um funcionário do Ministério da Saúde disse que Coldrif da Sresan Pharma (Tamil Nadu) não estava no radar do Governo Central quando recebeu a licença pela primeira vez em 2011 e mesmo quando esta foi renovada em 2016.

“O CDSCO recomendou agora o cancelamento da licença de produção da empresa. Se a matéria-prima e o produto acabado tivessem sido testados, poderíamos ter evitado a situação”, acrescentou o responsável.

Ele explicou ainda que as mortes de crianças no Rajastão não tinham ligação com xarope para tosse contaminado. “As mortes de crianças no Rajastão têm estado sob escrutínio e foram clinicamente atribuídas a meningite, mucosite e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)”, disse o responsável.