Verificou -se que a melatonina de alguns fornecedores on -line tem até quatro vezes o valor anunciado, ou mesmo nenhuma melatonina, de acordo com os testes do Regulador Nacional de Drogas.
Em uma nova nota de segurança, a Administração de Mercadorias Terapêuticas (TGA) disse que os pacientes devem parar de usar produtos de melatonina importados não registrados imediatamente, após o teste em seus laboratórios indicaram “discrepâncias significativas” entre a quantidade actual de melatonina e o que estava no rótulo.
Verificou -se que quase uma dúzia de produtos diferentes examinados pelo TGA apresentavam significativamente mais ou menos melatonina do que a quantidade rotulada.
Um period superior a 400 %.
“Essa variabilidade no conteúdo de melatonina levanta sérias preocupações de segurança para os consumidores, incluindo o risco de hospitalização e overdose acidental, especialmente em crianças”.
O TGA disse.
Esses foram os produtos que continham significativamente mais do que o valor rotulado, de acordo com o TGA. (Fornecido: TGA)
A TGA também declarou que reprimiria a importação de produtos de melatonina não regulamentados, alertando a força de fronteira australiana “apreenderia e destruiria” quaisquer produtos interceptados na fronteira.
Isso acontece dias depois que a ABC Information revelou que as linhas diretas de venenos australianos receberam um número recorde de cerca de 1500 ligações no ano passado sobre as crianças que ingerem a melatonina, um pico dramático nos anos anteriores.
O varejista on -line IHERB também suspendeu recentemente as vendas de melatonina para a Austrália, após relatos de um salto em chamadas para o centro de informações sobre venenos da WA sobre crianças que tomam melatonina.
A melatonina é um hormônio que regula o ciclo do sono-vigília e um número crescente de pais se voltou para ajudar seus filhos a dormir, como receita médica ou comprados on-line, às vezes na forma de gomas com sabor.
Uma receita é tecnicamente necessária para usar a melatonina na Austrália e é aprovada apenas para circunstâncias limitadas, como para crianças autistas.
No entanto, muitos pais contornam o processo, optando por comprá -lo de varejistas on -line no exterior, pois geralmente é significativamente mais barato e pode ser comprado sem um script.
A TGA alertou que esses produtos podem ser falsos, ter ingredientes incorretos ou não revelados ou podem não atender aos rígidos padrões de segurança da Austrália.
“Os consumidores que importam esses produtos ‘melatonina’ não registrados de lojas on -line para uso pessoal ou por um membro imediato da família riscam problemas sérios de saúde”, afirmou a TGA.
Alguns produtos encontrados com 417 % da melatonina na etiqueta
A melatonina de sono-3 3mg estava entre os produtos examinados pelo TGA em seus laboratórios e foi encontrado com até 417 % do conteúdo de melatonina rotulado.
Verificou -se que as gommias de Melatonina 5mg de Natrol têm até 170 % da melatonina anunciada, enquanto a Melatonina Stay Natonin 10mg foi encontrada para não ter nenhum.
Esses foram os produtos que continham significativamente menores que o valor rotulado, de acordo com o TGA. (Fornecido: TGA)
A TGA instou os consumidores a devolver qualquer suprimento restante de melatonina importada a uma farmácia para descarte seguro.
“Os pais são fortemente incentivados a consultar o tratamento médico de seus filhos em relação ao uso da melatonina, especialmente para crianças com distúrbios de convulsões, pois isso pode aumentar a frequência da convulsão”, afirmou a TGA.
“Os produtos de melatonina tomados sem supervisão médica apropriada podem causar efeitos colaterais graves, incluindo hospitalização e overdose acidental, especialmente em crianças”.
A vice -presidente da Royal Australian Faculty of Common Purchasers, Ramya Raman, disse que os resultados destacaram a importância dos pais conversando com um médico antes de dar a seus filhos melatonina.
“É bastante preocupante que a medicação deve corresponder à gravadora para ser segura”, disse Raman.
“A principal preocupação é a segurança e os efeitos disso nas crianças … o risco seria overdose ou o risco de envenenar”.
“Há também o risco de que os medicamentos possam ter interações com esses tipos de medicamentos comprados on -line e depois causar uma overdose … então há várias coisas que precisam ser consideradas nesse cenário”.
Alguns pais disseram à ABC Information que seu médico os instruiu a comprar melatonina on -line, observando que custava menos dinheiro e period mais conveniente.
O Dr. Raman disse que, embora fosse importante não se preocupar com as famílias, elas deveriam estar cientes dos riscos do uso de produtos on -line.
“Muitas pessoas compram melatonina on -line, mas é preciso ter cuidado com isso”, disse ela.
“Eu incentivaria os pacientes a conversar com seu médico de família ou seu médico.“
A TGA alertou que os produtos de melatonina comprados on -line eram “extremamente arriscados”.
“O TGA aconselha que as crianças que sofrem de qualquer condição médica, incluindo distúrbios do sono ou padrões irregulares de sono, devem consultar um médico e não receber medicamentos comprados pela Web”, disse o regulador.
A ABC Information entrou em contato com os fabricantes de melatonina identificados pelo TGA em sua nota de segurança.
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