O logotipo da Eli Lilly & Co. nas instalações do Digital Well being Innovation Hub da empresa em Cingapura, na quinta-feira, 14 de novembro de 2024.
Minério Huiying | Bloomberg | Imagens Getty
Eli Lilly na quinta-feira disse que sua pílula contra obesidade, monitorada de perto, ajudou os pacientes manter a maior parte de sua perda de peso depois que eles deixaram de tomar a injeção da empresa Zepbound e Novo NórdicoO rival atirou em Wegovy um teste em estágio final.
A empresa também disse que entrou com pedido de aprovação da Meals and Drug Administration para a pílula diária de GLP-1, chamada orforglipron, para obesidade. A FDA disse em novembro que concedeu um voucher de revisão prioritária para essa pílula, o que poderia acelerar o cronograma de revisão para alguns meses.
As ações da Eli Lilly subiram mais de 2% na quinta-feira após o anúncio.
Os dados positivos do ensaio sugerem que a pílula pode ser um tratamento eficaz para os pacientes fazerem a transição se quiserem preservar a perda de peso, mas não quiserem tomar injeções semanais a longo prazo. Muitas pessoas que interrompem essas injeções recuperam grande parte do peso que perderam inicialmente.
Embora a pílula da Eli Lilly pareça causar menos perda de peso em geral do que as injeções existentes, os resultados desta quinta-feira destacam seu papel potencial como tratamento de manutenção sem agulhas no mercado de grande sucesso do GLP-1. Mas uma pílula oral para a obesidade da Novo Nordisk provavelmente entrará no mercado primeiro, dando à farmacêutica dinamarquesa uma vantagem inicial para reivindicar a sua posição neste espaço.
O ensaio de fase três acompanhou mais de 300 pacientes com obesidade que anteriormente tomaram Wegovy ou Zepbound durante 72 semanas num estudo separado de fase ultimate. Essas pessoas foram então randomizadas para tomar a pílula da Eli Lilly ou um placebo por mais 52 semanas. O medicamento oral atendeu ao objetivo principal do estudo de demonstrar uma manutenção superior da perda de peso em comparação com um placebo, entre pessoas que anteriormente experimentaram um platô no progresso enquanto tomavam as injeções.
Em média, os pacientes que mudaram para a pílula do Wegovy da Novo Nordisk recuperaram apenas cerca de 2 quilos do peso que perderam inicialmente no ultimate do ensaio. Enquanto isso, em média, as pessoas que mudaram para a pílula do Zepbound recuperaram apenas cerca de 5,5 quilos do peso que perderam inicialmente ao ultimate do estudo.
Isso significa que as pessoas do grupo Wegovy mantiveram cerca de 95% de sua perda de peso após a troca, enquanto as do grupo Zepbound mantiveram cerca de 80%.
“A obesidade é uma doença crónica e progressiva, e manter a perda de peso continua a ser um desafio significativo para muitos”, disse Kenneth Custer, presidente da Lilly Cardiometabolic Well being, num comunicado.
Ele disse que o ensaio mostrou que a pílula “ajudou as pessoas a manter o peso que trabalharam arduamente para perder” e que, se aprovada, poderia “fornecer uma alternativa conveniente para os milhões de indivíduos que vivem com obesidade em todo o mundo continuarem a sua jornada de saúde a longo prazo”.
Embora as pessoas do grupo Zepbound parecessem recuperar mais peso, o foco maior provavelmente está naqueles que fizeram a transição do principal concorrente da droga, o Wegovy.
Em uma nota de outubro, Evan Seigerman, analista da BMO Capital Markets, disse que os resultados positivos do teste poderiam dar à Eli Lilly “a oportunidade única de capturar participação nas receitas” do tratamento crônico com semaglutida, o ingrediente ativo do Wegovy da Novo Nordisk e da injeção para diabetes Ozempic.
“Reduzindo o potencial do principal produto da Novo”, escreveu Seigerman.
Em nota divulgada na quinta-feira, o analista da Leerink Companions, David Risinger, disse que os dados “ajudarão a impulsionar o sucesso comercial e a elevação das expectativas de consenso” para a pílula da Eli Lilly. Ele disse que a empresa espera que o medicamento arrecade US$ 2 bilhões em vendas até o ultimate de 2026, US$ 9 bilhões até o ultimate de 2027 e US$ 16 bilhões até o ultimate de 2028.
A Dra. Caroline Apovian, codiretora do Centro de Controle de Peso e Bem-Estar do Brigham and Girls’s Hospital, disse que os resultados “ainda são ótimos”, embora os pacientes tenham recuperado parte do peso que perderam.
Mas ela disse, “para que esta seja uma boa mudança, esses orais terão que ser menos caros para as seguradoras cobrirem do que os injetáveis, certo?” As injeções para obesidade atualmente têm preços de tabela de cerca de US$ 1.000 por mês antes do seguro, embora tanto a Eli Lilly quanto a Novo Nordisk tenham reduzido os preços diretos ao consumidor de seus medicamentos para pacientes que pagam em dinheiro.
Não está claro como as empresas definirão o preço de seus respectivos comprimidos. Mas, segundo acordos recentes com o presidente Donald Trump, as empresas disseram que as doses iniciais dos seus próximos medicamentos orais, pendentes de aprovação, custarão 149 dólares por mês para todos os que os receberem através do website direto ao consumidor TrumpRx. Esse website será lançado em janeiro.
A segurança e tolerabilidade globais – ou a forma como os pacientes lidam com o tratamento – da pílula foram consistentes com estudos anteriores em fase ultimate. Os efeitos colaterais mais comuns foram gastrointestinais e geralmente de gravidade leve a moderada.
Cerca de 4,8% das pessoas que mudaram para a pílula do Wegovy interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais, enquanto 7,2% das pessoas que mudaram para o medicamento oral do Zepbound fizeram o mesmo. Enquanto isso, essas taxas foram de 7,6% e 6,3% entre os pacientes que mudaram para um placebo de Wegovy e Zepbound, respectivamente.
Não foram observados problemas de segurança hepática, de acordo com a Eli Lilly. Os resultados completos do ensaio, denominado ATTAIN-MAINTAIN, serão apresentados em uma próxima reunião médica e publicados em uma revista revisada por pares no próximo ano.
A pílula da Eli Lilly funciona de maneira semelhante à pílula para diabetes Rybelsus da Wegovy, Ozempic e Novo Nordisk, visando um hormônio intestinal chamado GLP-1 para suprimir o apetite de uma pessoa e common o açúcar no sangue. A Novo Nordisk também busca a aprovação de uma versão oral do Wegovy para obesidade, que poderá chegar até o ultimate do ano.
Mas, diferentemente desses três tratamentos, a pílula da Eli Lilly não é um medicamento peptídico. Isso significa que é absorvido mais facilmente pelo organismo e não requer restrições alimentares como o Rybelsus ou o Wegovy oral.
Numa nota de Agosto, os analistas da Goldman Sachs previram que os comprimidos irão capturar uma quota de 24% – ou cerca de 22 mil milhões de dólares – do mercado international de medicamentos para perda de peso em 2030, que estimam valer 95 mil milhões de dólares no complete.
Eles disseram esperar que a pílula da Eli Lilly tenha uma participação de 60% – ou cerca de US$ 13,6 bilhões – do segmento oral diário do mercado em 2030. Eles esperam que a semaglutida oral da Novo Nordisk tenha uma participação de 21% – ou cerca de US$ 4 bilhões – desse segmento.
