À medida que as autoridades dos EUA se movimentam para restringir as vacinas, incluindo as injeções para prevenir o vírus sincicial respiratório (RSV), surgem mais evidências para confirmar como as vacinas reduzem drasticamente as hospitalizações.
Anunciadas na semana passada como parte das novas restrições a um terço de todas as vacinas infantis de rotina, as injeções contra o VSR são agora recomendadas apenas para bebés de alto risco, em vez de para todas as crianças. O anúncio da administração Trump foi liderado pelo proeminente crítico de vacinas e secretário de saúde Robert F. Kennedy Jr.
O Reino Unido, a Austrália e a Dinamarca só recomendam a vacina contra o VSR para recém-nascidos de alto risco porque todos esses países recomendam a vacina durante a gravidez. Além disso, esses países têm cuidados de saúde universais – o que os EUA não têm – o que significa que todos podem visitar o médico regularmente e receber as vacinas. Nos EUA, onde os cuidados são muito mais fragmentados, apenas cerca de um terço das grávidas recebem a vacina, de acordo com aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA.
As infecções e hospitalizações causadas pelo vírus, que é particularmente perigoso para crianças pequenas, estão a começar a aumentar nos EUA nesta época respiratória. Mas, nos últimos anos, médicos e pais observaram uma grande diminuição nas doenças graves entre os bebés que receberam as vacinas.
“É fácil ver na vida actual. Podemos realmente dizer que as hospitalizações diminuíram”, disse Richard Rupp, professor de pediatria na Divisão Médica da Universidade do Texas e diretor interino do Instituto Sealy para Ciências de Vacinas, que, como pesquisador, esteve envolvido nos testes de vacinas contra VSR para recém-nascidos. “Fez uma grande diferença.”
Quatro estudos em Jama confirmam estas observações, ecoando dados anteriores que mostram um declínio significativo na hospitalização por causa das injeções.
Nesta época do ano, os hospitais costumavam ficar cheios de bebês com dificuldades para respirar por causa do VSR; às vezes, ficavam sem camas para todos eles. Médicos como Rupp agora estão preocupados que a restrição das injeções fará com que as hospitalizações por VSR aumentem mais uma vez.
A grande maioria (81%) dos bebés hospitalizados com VSR não apresenta condições subjacentes. Administrar a vacina apenas a crianças com problemas de saúde existentes “permitirá a grande maioria dos casos potenciais”, diz Kevin Ault, obstetra-ginecologista e membro do agora extinto grupo de trabalho sobre VSR no Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP).
“Isso é muito preocupante e é por isso que foi feita uma recomendação common”, disse ele.
Rupp chamou o VSR de “uma doença horrível” e descreveu como ele pode se manifestar em um paciente: “No início, pode parecer que uma criança está com um pouco de resfriado, mas depois as coisas podem mudar – e rapidamente. Em uma ou duas horas, pode virar para o outro lado”, com a criança “lutando por cada respiração… O medo é sempre que eles simplesmente parem”.
A vacinação contra o VSR durante a gravidez é 70% eficaz na prevenção da hospitalização, e a vacina dada aos recém-nascidos para prevenir o VSR foi ainda melhor, com 81% de eficácia, um estudo encontrado. A vacina para recém-nascidos é mais eficaz na prevenção da hospitalização infantil em comparação com a vacina para gravidez, embora ambas tenham funcionado bem, de acordo com para um segundo estudo.
Notavelmente, a injeção de VSR para bebês parece prevenir a hospitalização por todas as infecções respiratórias inferiores, um terceiro estudo encontrado. Provavelmente porque o VSR pode causar efeitos persistentes, como infecções bacterianas. E as vacinas são seguras para serem administradas durante a gravidez, um quarto estudo encontrado. Nos ensaios clínicos, houve uma possibilidade estatisticamente insignificante de nascimento prematuro, mas este estudo de acompanhamento não encontrou tal relação.
Antes das vacinas, que foram aprovadas em 2023, 2 a 3% dos bebês nos EUA foram hospitalizados com VSR.
“É o motivo mais comum para a hospitalização de crianças menores de cinco anos”, disse Ault. O VSR também tem sido associado ao desenvolvimento de asma, uma condição vitalícia que pode ser perigosa.
As injeções aplicadas em bebês não são vacinas típicas; são anticorpos monoclonais, ou anticorpos produzidos em laboratório, que ajudam os bebês a combater o vírus por vários meses, até que a proteção desapareça.
Os especialistas ficaram surpresos quando a administração Trump começou a direcionar os tiros.
“Fui pego, devo dizer, surpreso com toda a coisa do RSV”, disse Rupp. “Fiquei surpreso, porque isso parece um ataque aos anticorpos monoclonais.”
Com a Covid, mesmo as pessoas que se opunham à vacinação estavam ansiosas para receber os tratamentos com anticorpos monoclonais, destacou Rupp. Versões anteriores de anticorpos monoclonais para combater o VSR foram administradas a crianças durante décadas sem que surgissem quaisquer sinais de segurança.
“Eu não poderia nem imaginar que estaríamos neste ponto com alguém duvidando que period algo que deveria estar disponível para todas as crianças”, disse Rupp.
Ault disse que a decisão foi “tomada por nomeações políticas sem base científica”.
Tracy Beth Høeg, que foi recentemente nomeada principal reguladora de medicamentos na Meals and Drug Administration (FDA) dos EUA, afirmou recentemente que os bebés nos ensaios clínicos tinham uma taxa de mortalidade mais elevada – mas também observou que não period estatisticamente significativa. Mesmo assim, a FDA lançou uma investigação sobre a segurança das injeções.
Havia três mortes nos testes, disse Ault, “mas ocorreram meses e meses e meses após a vacina e foram devido a coisas como desidratação”. Desde então, as injeções foram aplicadas a milhões de crianças sem preocupações de segurança conhecidas.
As limitações às vacinas prejudicarão ainda mais o acesso a elas – mesmo para bebês considerados de alto risco, disse Ault, acrescentando: “Se você começar a tomar [more] fragmentação do sistema, você verá hospitais e consultórios não estocando isso. Portanto, mesmo que esteja coberto no papel, pode não estar disponível.”
Esta decisão significa que hospitais, pediatras e governos estaduais e locais estão agora a lutar, durante a época do VSR, para descobrir as melhores práticas, disse Ault, o que provavelmente resultará em confusão sobre quem deve armazenar e administrar as vacinas. Um pediatra pode presumir que um bebê recebeu a injeção no hospital, enquanto os hospitalistas podem acreditar que os pais precisam conversar primeiro com o pediatra.
“Dessa forma, há um colapso rápido na coordenação e na cobertura”, disse Ault.
Mais de metade das crianças nos EUA recebem as vacinas através do programa federal Vacinas para Crianças. Embora as autoridades tenham dito que as injeções restritas ainda estarão disponíveis através do Medicaid e de outros programas federais, os especialistas temem que isso possa mudar com um toque de caneta das autoridades de saúde.
“A grande preocupação de todos é se será ou não coberto pelo seguro e pelo programa Vacinas para Crianças”, disse Rupp. “Essas são as pessoas que realmente não terão condições de ter isso para seus filhos.”
Há também outra complicação – embora possa funcionar a favor dos pacientes. Não está claro exatamente quais crianças são agora recomendadas para tomar a vacina contra o RSV.
“Não existe um ‘alto risco’ definido”, disse Ault. Devido à elevada taxa de hospitalização de bebés sem doenças pré-existentes, o simples facto de serem bebés deveria torná-los elegíveis para a vacina, disseram Rupp e Ault.
“Todos os bebês nos primeiros meses de vida correm alto risco de contrair VSR”, disse Ault.
