A Meals and Drug Administration está revisando a segurança da pílula do aborto MifePristone, o secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr. disse em uma carta recente aos procuradores -gerais do estado republicano.
Grupos de conservadores e anti-aborto criticaram a droga, principalmente depois que o governo Biden em 2023 tornou possível que as mulheres recebessem MifePristone through telessaúde e por correio. O maioria de mulheres que encerram a gestações o fazem através de abortos de medicamentos.
Os procuradores -gerais republicanos haviam escrito a Kennedy sobre o assunto em julho e, em resposta, Kennedy disse que o FDA está dando uma olhada na estratégia de avaliação e mitigação de riscos da droga. Kennedy, em junho, pediu ao comissário da FDA Martin Makary para “análise Os dados mais recentes “On the Drug, um porta -voz da FDA confirmou na época. O porta -voz não respondeu a mais perguntas sobre quando a revisão começaria ou o que especificamente estava revisando sobre o medicamento.
Em sua carta de 19 de setembro aos Estados Unidos, Kennedy e Makary escreveram: “HHS-através do FDA-está conduzindo sua própria revisão das evidências, incluindo resultados e evidências do mundo actual, relacionados à segurança e eficácia do medicamento”.
“Estudos recentes – como o estudo do Centro de Ética e Políticas Públicas (EPPC), que você destacou em sua carta – indicam perigos potenciais que podem atender à oferta do MifePristone sem apoio médico ou supervisão suficiente”, continuou a carta. “Os próprios dados da FDA coletados entre 2000 e 2012 indicaram 2.740 eventos adversos, incluindo 416 eventos envolvendo perda de sangue que requer transfusões. Desde então, as salvaguardas das mulheres em relação à administração de mifepristone foram significativamente reduzidas”.
De acordo com o EPPC, seu estudar Encontraram quase 11% das mulheres “experimentam sepse, infecção, hemorragia ou outro evento adverso grave dentro de 45 dias após um aborto do MifePristone”, mas o colaborador médico da CBS Information, Dr. Celine Gounder, disse ao “CBS Night Information”, “Outras fontes de dados mostram que a taxa de complicações graves é muito menor, menos de 1 em 200”.
O estudo da EPPC citado por Kennedy e legisladores como o senador Josh Hawley, do Missouri, é aquele que diz que se concentra em “aplicar a tradição ethical judaico-cristã” à política pública.
Requested whether or not the overview may result in a ban on mifepristone, Gounder steered it could be tough for the FDA to withdraw approval, a rare step that may rapidly draw authorized challenges, however mentioned relying on what the protection overview finds, it may make entry harder, limiting the drug’s availability by means of telehealth or by mail, or proscribing the flexibility to prescribe it to medical doctors, slightly than doctor assistants or nurses who’re additionally presently capable of prescribe it.
Kennedy e Makary não disseram quando sua revisão seria concluída, mas disse aos Estados Unidos: “Vamos mantê -lo informado à medida que a revisão do FDA sobre o MifePristone progride”.
Os defensores do acesso à pílula do aborto insistem que é seguro.
“Mais de 100 estudos confirmam o registro excepcional de segurança da Mifepristone”, afirmou a União Americana das Liberdades Civis em comunicado em resposta à revisão de segurança do MifePristone. “Hoje, o aborto de medicamentos é responsável por quase dois terços dos abortos nos EUA, e as principais associações médicas do país agora enfatizam a importância do Mifepristone não apenas para o aborto, mas também para cuidar de aborto”.
O MIFEPRISTONE é aprovado para rescindir uma gravidez através de 10 semanas de gestação. Foi aprovado pela FDA pela primeira vez em 2000 e, segundo a ACLU, foi usado por mais de 7,5 milhões de mulheres desde então.
