A Organização Central de Controlo de Normas de Drogas (CDSCO) emitiu uma directiva aos Controladores de Drogas de todos os Estados e Territórios da União, apelando à aplicação estrita das Regras sobre Drogas.
A Organização Central de Controlo de Normas de Drogas (CDSCO) emitiu uma directiva aos Controladores de Drogas de todos os Estados e Territórios da União, apelando à aplicação estrita das Regras sobre Drogas de 1945, com ênfase específica nos testes obrigatórios de matérias-primas e produtos farmacêuticos acabados.
A directiva do órgão regulador nacional surge na sequência da morte de mais de 20 crianças em Madhya Pradesh e Rajasthan devido a xaropes para a tosse adulterados.
Em comunicado oficial divulgado na quarta-feira (8 de outubro de 2025), o Dr. Rajeev Singh Raghuvanshi, Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI) que chefia o CDSCO, enfatizou que os fabricantes devem testar cada lote de matéria-prima, incluindo excipientes e ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), bem como as formulações acabadas antes de serem lançadas no mercado.
A comunicação observou que a recente inspeção de instalações de xarope para tosse expôs graves lapsos de certos fabricantes, que não realizaram os testes em lote exigidos de matérias-primas e formulações acabadas, em violação das Regras 74(c) e 78(c)(ii) das Regras sobre Drogas, 1945.
Publicado – 09 de outubro de 2025 12h46 IST
