A farmacêutica Pfizer enfrenta um processo nos EUA em nome de mulheres que desenvolveram tumores cerebrais, que, segundo eles, estão ligados ao uso do depo-Provera de injeção contraceptiva da empresa.
O processo de ação coletiva alega que a empresa farmacêutica dos EUA não avisou mulheres e médicos sobre o aumento do risco de desenvolver um meningioma intracraniano se depo-Provera, uma injeção trimestral, é usado por mais de um ano.
Uma audiência será realizada em Pensacola, Flórida, na segunda -feira.
Desde maio, o número de processos movidos por mulheres nos EUA contra a Pfizer triplicou para mais de 1.300, que foram consolidados no litígio de vários distritos, de acordo com o escritório de advocacia Levin Papaponio, que está trazendo a ação.
O valor potencial de reivindicação pode ser de vários bilhões de dólares, com o número de ações judiciais que deverão subir para entre 5.000 e 10.000 de mulheres nos EUA.
Um estudo publicado no British Medical Journal Em março de 2024, descobriram que o uso prolongado de certos medicamentos para progestogênio estava ligado a um risco maior de meningioma intracraniano, que são tumores que se formam nos tecidos ao redor do cérebro. O acetato de medroxiprogesterona, vendido como depo-Provera, estava ligado a um risco 5,6 vezes maior.
O meningioma é o tipo mais comum de tumor cerebral benigno. Eles crescem lentamente e geralmente não são cancerosos, mas podem causar visão ou perda auditiva, dores de cabeça e convulsões, e geralmente precisam de remoção cirúrgica. A cirurgia carrega riscos, como danos potenciais às estruturas cerebrais próximas aos tumores.
Outros estudos também encontraram um risco elevado associado ao medicamento da Pfizer.
A audiência na segunda-feira abordará argumentos orais de Levin Papantonio, em nome das mulheres afetadas, e a Pfizer sobre a questão da pré-empresa. Ele se concentrará em cinco casos-piloto para testar se a empresa pode confiar em uma defesa de pré-empréstimos-comum em litígios a medicamentos-para evitar responsabilidades.
A Pfizer argumenta que tentou ter um aviso de tumor ligado ao rótulo da droga, mas isso foi rejeitado pelo regulador dos EUA, pela Meals and Drug Administration (FDA).
A empresa disse em seus registros judiciais: “Este é um caso claro de pré-determinação, porque a FDA impediu expressamente a Pfizer de adicionar um aviso sobre o risco de meningioma, que os demandantes dizem que a lei estadual exigia”.
Os demandantes argumentam que a defesa de preemção da Pfizer falha porque sua solicitação ao FDA period muito ampla, agrupando a depo-Provera com outros contraceptivos hormonais de doses mais baixas, e isso levou à decisão do regulador de não aprovar um aviso de tumor no selo do medicamento nos EUA.
Pensa -se que cerca de 247 milhões de mulheres em todo o mundo tomam contraceptivos hormonais. Nos EUA, quase um quarto das mulheres sexualmente ativas usaram depo-Provera durante a vida.
Após a promoção do boletim informativo
Comercializado no Reino Unido desde os anos 80, Depo-Provera é usado por 15% das mulheres no país, também para endometriose. O rótulo de aviso foi atualizado apenas no ano passado. A Pfizer disse que está “ciente desse risco potencial associado ao uso a longo prazo de progestógenos” e também atualizou avisos de etiquetas no Canadá e na Europa.
Virginia Buchanan, sócio da Levin Papantonio e co-presidente nomeada pelo tribunal do Comitê Executivo dos Autores, disse: “A Pfizer está tentando evitar a prestação de contas, invocando uma defesa de pré-empresa, mas há perguntas sérias se ela já forneceu o FDA com o quadro completo.
“A preferência nunca foi feita para servir de escudo para empresas farmacêuticas que não avisam adequadamente os pacientes.
“A Pfizer consistentemente não tomou medidas razoáveis para alertar os pacientes e seus médicos sobre esse perigo muito actual”.
O escritório de advocacia dos EUA, Berger Montague, está investigando Se o conselho da Pfizer violou seus deveres fiduciários em sua advertising and marketing e venda de depo-Provera, para uma potencial ação authorized dos acionistas.
